Недавно Национальное управление медицинской продукции официально одобрило выпуск на рынок первой в мире костной иглы из медного-титанового сплава, разработанной совместно Институтом исследования металлов Китайской академии наук и предприятиями. Этот продукт также является первым в своем роде, одобренным во всем мире. Это означает, что Китай лидирует в мире в функциональном дизайне медицинских металлических материалов.
Недостатки традиционных костных штифтов из титанового сплава: высокая прочность, но склонность к инфицированию.
Костные штифты из титанового сплава обычно используются в качестве имплантатов при операциях внутренней фиксации переломов. Традиционные титановые сплавы нашли широкое применение в области ортопедии. Однако их самым большим недостатком является отсутствие антибактериальной способности. Послеоперационная инфекция является одной из трудностей клинического лечения в ортопедии. Если это происходит, это не только усиливает боль пациента, но также может привести к неудаче хирургического вмешательства или даже к необходимости повторной операции.
Китайская академия наук потратила более десяти лет на исследование: «Добавление меди» в титановые сплавы.
КЧтобы решить эту проблему, исследовательская группа Института исследований металлов Китайской академии наук начала исследования в 2013 году. Они творчески добавили соответствующее количество медных элементов в титановый сплав и успешно разработали новый тип антибактериального материала из титанового сплава. Благодаря длительным-исследованиям команда не только сохранила высокую прочность и высокую твердость традиционного титанового сплава, но и сделала механические свойства материала еще более превосходными. Более важным является то, что медь-содержащий титановый сплав может непрерывно выделять следовые ионы меди, что наделяет материал собственной антибактериальной функцией, может значительно снизить риск послеоперационной инфекции и является безопасным и надежным.
От лаборатории к клинике: строгие испытания и прорыв в индустриализации
Чтобы по-настоящему применить эту технологию к пациентам, команда Китайской академии наук тесно сотрудничала с предприятиями. На протяжении многих лет они проводили испытания свойств материалов, эксперименты на животных и многоцентровые клинические испытания. Все показатели соответствовали строгим стандартам, установленным государством для имплантируемых медицинских изделий. В конце концов, они успешно получили одобрение на продажу.
В настоящее время исследовательская группа освоила зрелые методы обработки. Они накопили более 40 патентов и сформировали полный набор возможностей обработки различных типов профилей, включая пластины из медно-титановых сплавов, стержни и проволоку. У них также есть условия для крупномасштабного-производства. Это закладывает прочную основу для дальнейшего широкого клинического продвижения.
Значение: переход от «пассивной имплантации» к «активной функциональности».
Традиционные медицинские металлические материалы в основном представляют собой инертные материалы, которые толькообеспечивают механическую поддержку и не имеют возможности активно участвовать в регуляции биологических функций. Выпуск костных игл из медно-титанового сплава позволил совершить скачок от пассивной имплантации к активной антибактериальной и функциональной конструкции. Этот прорыв не только обеспечивает новое решение проблемы костной инфекции, но также позволяет Китаю завоевать международное влияние в области высококачественных-медицинских металлических материалов.
Ожидается, что в будущем технология медно-титановых сплавов будет применяться в различных областях, таких как ортопедия, стоматология и сердечно-сосудистые имплантаты, что будет способствовать продвижению большего количества медицинских металлических материалов «Сделано в Китае» и выхода на передовые позиции мирового рынка.
Компания Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. специализируется на производствемедицинская титановая проволока