Обзор продукта
ASTM F67 — это международная спецификация на нелегированный чистый титан для применения в хирургических имплантатах. Компания Baoji Yibaite New Materials поставляет стержни из чистого медицинского титана ASTM F67 (Gr1, Gr2, Gr3, Gr4) для производства долгосрочных-устройств для имплантации человека.
Наши медицинские титановые стержни производятся под полным контролем имплантации-от плавки, ковки, прокатки до прецизионного шлифования, отдельно от промышленного производства титана. Широко используется в качестве заготовок для зубных имплантатов, челюстно-лицевой реконструкции, ортопедической фиксации с низкой-нагрузкой, минимально инвазивных хирургических компонентов, корпусов кардиостимуляторов и других имплантируемых медицинских устройств. Мы поддерживаем отбор проб прототипов и массовое производство с полной отслеживаемостью материалов.
Особенности материала
Отличная биосовместимость и остеоинтеграция
Не содержит аллергенных/токсичных элементов, таких как Ni, Cr, Co. Стабильная пассивная пленка TiO₂ спонтанно образуется на поверхности, низкая цитотоксичность и минимальный иммунный ответ для долгосрочной-имплантации.
Превосходная коррозионная стойкость в жидкостях организма
Химически инертен в крови, интерстициальной жидкости и слюне, устойчив к растворению ионов и коррозии и обеспечивает длительную-долгосрочную-работу in vivo.
Легкий вес и сбалансированные механические характеристики
Плотность 4,51 г/см³, намного легче нержавеющей стали. Модуль упругости ближе к человеческой кости для снижения защиты от напряжений. Классы от Gr1 до Gr4 обеспечивают различную прочность и пластичность для различных конструкций имплантатов.
Не-магнитный, совместимый с МРТ/КТ
Не-магнитные свойства, отсутствие артефактов изображения во время МРТ и КТ для после-операционной диагностики.
Хорошая обрабатываемость
Однородная отожженная микроструктура, пригодная для точения, фрезерования, гибки, полировки и стоматологической обработки CAD/CAM. Низкая склонность к образованию микротрещин после обработки.
Совместимость по стерилизации
Стабилен после автоклавирования, гамма-излучения и стерилизации ETO.
Технические характеристики
- Стандарт: ASTM F67 (UNS R50250/R50400/R50550/R50700), ISO 5832-2.
- Оценки: Гр1, Гр2, Гр3, Гр4.
- Диаметр: 1,0–101,6 мм.
- Допуск: h6, h7, h8, h9 настраивается.
- Состояние: отожженный, наклепанный, напряжение-сброшено.
- Поверхность: очищенная, маринованная, шлифованная, полированная.
- Длина: 500–4000 мм, обрезка-по-длине.
- Документация: EN10204 3.1 /3.2, полные отчеты о химических, механических и металлургических испытаниях с возможностью отслеживания партии.
Наши преимущества в производстве медицинского титана
Специализированная линия медицинского производства, отделенная от промышленных материалов
Независимый медицинский цех с использованием губчатого титанового сырья высокой-чистоты. Строгое производственное зонирование во избежание перекрестного-загрязнения. **Не допускается замена промышленных имплантатов TA1/TA2 на имплантаты класса ASTM F67**, что защищает регистрацию медицинских устройств клиентов.
Точный контроль интерстициальных элементов
Жесткие ограничения на содержание O, H, Fe, C, N. Каждая партия проверяется на химический состав, свойства на растяжение, металлографию и содержание водорода. Устранить включения, пористость и дефекты сегрегации.
Корневая база по производству титана в Баоцзи
Собственные-линии ковки, горячей прокатки, холодной прокатки и бесцентрового шлифования. Высокий контроль прямолинейности, округлости и шероховатости поверхности для сверхточных стоматологических и челюстно-лицевых заготовок.
Богатый опыт обслуживания производителей медицинского оборудования
Знать требования к документации на сырье для регистрации медицинских имплантатов. Мы поставляем полные пакеты данных для поддержки регистрации клиентов FDA/CE/NMPA.
Гибкая доставка
Возможна выборка прототипов, пилотное и серийное производство. Индивидуальная резка и предварительная-обработка для сокращения времени обработки на станке с ЧПУ. Полный комплект документов для международных экспортных заказов.
Профессиональная техническая поддержка
Наши инженеры по материалам помогают выбрать марку от Gr1 до Gr4 и предлагают рекомендации по обработке для гибки, фрезерования и полировки.
Приложения
Заготовки и абатменты для зубных имплантатов
Пластины для челюстно-лицевого и черепно-мозгового ремонта
Ортопедические костные винты с низкой-нагрузкой, сосудистые зажимы, корпуса кардиостимуляторов
Заготовки малоинвазивных хирургических инструментов
Компания новых материалов Баоцзи Ибайтэ, ООО
Адрес: Завод № 10, улица Феникс-роуд, № 3, зона развития высоких-технологий, город Баоцзи, провинция Шэньси, Китай.
Адрес электронной-почты:nancy@yibaite.com.cn
Тел: 0086-18291761837