GR23 Титановая пластина медицинского назначения
Компания Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. специализируется на поставкахТитановые пластины медицинского-класса ELI класса 23/TC4 (GR23). Компания расположена в«Китайская титановая долина» - Баоцзи, и это высокотехнологичное-предприятие, занимающеесяобработка и реализация титановых сплавов.
GR23 известен как«золотой стандарт» имплантируемых титановых сплавов, с изображениемверсия Ti-6Al-4V с низким-межузельным-элементом (ELI)со строго контролируемым содержанием кислорода, азота, водорода и железа для максимизациипластичность, вязкость разрушения и сопротивление росту усталостных трещин.. Этот материал обеспечивает исключительное сочетаниевысокая прочность на разрыв (больше или равна 860 МПа), превосходная биосовместимость и исключительная коррозионная стойкость в средах, содержащих биологические жидкости.. Наши титановые пластины полностью соответствуютASTM F136 и ISO 5832-3стандарты материалов имплантатов, что делает ихпредпочтительный материал для ортопедических имплантатов, компонентов зубных имплантатов, хирургических инструментов, сердечно-сосудистых устройств и систем фиксации позвоночника..
Описание продукции
Оптимальная прочность имплантата-и вязкость разрушения
- Строго контролируемые низкие интерстициальные элементы (ELI):кислород Менее или равно 0,13%, углерод Менее или равно 0,08%, азот Менее или равно 0,05%, водород Менее или равно 0,012%.
- Предел прочности при растяжении больше или равен 860 МПа при удлинении больше или равен 10 %., обеспечивая более высокую стойкость к росту усталостных трещин и вязкость разрушения, чем стандартный GR5 -, критически важный дляприменение-несущих имплантатов.
Доказанная биосовместимость и физиологическая инертность
- Безопасность хирургического уровня:Крайне не-токсичный, не-магнитный и полностьюбиосовместим с человеческими тканями и костным матриксом, не представляя риска вымывания токсичных ионов металлов или неблагоприятного отторжения in vivo.
- Коррозионная стойкость:Невосприимчив к химическому воздействию биологических жидкостей, агрессивных физиологических сред, морской воды и агрессивных фармацевтических растворителей, что делает его лучшим выбором для долгосрочного-клинического воздействия.
Полная сертификация медицинских материалов
- Базовый материал полностью соответствуетАСТМ Ф136/ИСО 5832-3для деформируемого материала имплантата ELI Ti-6Al-4V.
- АСТМ Б265Требования к размерам и механическим свойствам титановой пластины.
- EN 10204 3.1 Сертификат испытаний материалапоставляется с каждым заказом и предоставляет полные отслеживаемые химические и механические данные.
- Производственный комплекс работает подСистемы менеджмента качества ISO 9001 и ISO 13485..
Стабильная обрабатываемость и формуемость
- Совместимость обработки:Исключительно хорошо реагирует на прецизионную гидроабразивную резку, обработку на станках с ЧПУ, электроэрозионную обработку, лазерную резку и штамповку заготовок.
- Стресс-Облегчение:Все пластины проходят профессиональнуювакуумный стресс-отжиг для снятия напряжениядля устранения внутренних остаточных напряжений, обеспечения превосходной плоскостности при последующей механической обработке и формовки без искажений.
Отличная обрабатываемость для прецизионного изготовления имплантатов.
- Хорошо реагирует наФрезерование с ЧПУ, электроэрозионная обработка, лазерная резка и прецизионное шлифование.- стандартные процессы, используемые при производстве ортопедических и зубных имплантатов.
- Хорошая свариваемость посредством TIG и электронно-лучевой сварки.для сборки хирургических инструментов.
- Поверхность может бытьполировка до зеркального блеска (Ra меньше или равна 0,4 мкм)для контактных поверхностей имплантата илипескоструйная обработка/кислотная-травлениедля содействия врастанию кости на поверхностях остеоинтеграции.
Проверено и пользуется доверием в глобальной цепочке поставок медицинского оборудования
- Плиты с нашего предприятия были поставленыпроизводители ортопедических имплантатов, производители зубных имплантатов, производители хирургических инструментов и компании, производящие устройства для позвоночникав более чем 30 странах.
- Сырье получено от сертифицированных производителей губчатого титана., расплавился вПечи ВАР (вакуумно-дуговой переплавки)чтобы обеспечить сверх-низкое содержание включений и максимальную чистоту.
- Каждая пластина проверяется индивидуально- химический состав, механика, размеры, качество поверхности - перед отправкой заказчику.
Технические характеристики
| Марка материала | Стандарт и форма | Диапазон размеров (номинальный) | Номинальное давление/Класс | Уплотняющая поверхность и отделка | Проверка качества |
| ГР5 (Марка 5 / Ти-6Ал-4В)Аэрокосмический-титановый сплав (высокая прочность на разрыв) | Стандарт:АСМЭ Б16.5, АСМЭ Б16.47, ДИН, ЭН 1092-1Форма:Цельные кованые фланцы (WN, SO, BL, SW, PL, резьбовые) | от 1/2" до 24"(от Ду15 до Ду600)Доступны нестандартные большие диаметры или не-стандартные механически обработанные размеры. | АСМЭ:Класс 150, 300, 600, 900, 1500, 2500ДИН/ЕН:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Выступающая поверхность (RF) с фонографическими насечками, плоская поверхность (FF), канавки кольцевого типа соединения- (RTJ), гладкая обточка | Механический: Предел прочности на разрыв больше или равен 895 МПа, предел текучести больше или равен 830 МПа. Испытания: 100% контроль размеров (наружный диаметр, окружность болта, отверстие, плоскостность торца), испытание резьбового калибра 6B/6H (резьбового типа), возможно испытание на гидростатическое давление, EN 10204 3.1 предоставляется MTC. |
Области применения
- Производство ортопедических имплантатов:Замена тазобедренного сустава: бедренные ножки и вертлужные чашки, замена бедренных и большеберцовых компонентов коленного сустава, костные пластины для фиксации травм, интрамедуллярные гвозди, а также ортопедические кортикальные и спонгиозные винты.
- Системы фиксации и спондилодеза позвоночника:Передние шейные пластины, системы стержней для транспедикулярных винтов, межтеловые спондилодезические кейджи, спинальные крючки и имплантаты для замены тел позвонков, где усталостная долговечность и вязкость разрушения имеют решающее значение.
- Дентальная имплантация и челюстно-лицевая хирургия:Заготовки приспособлений для зубных имплантатов, компоненты абатментов, пластины для реконструкции челюсти, сетки для реконструкции дна орбиты и индивидуальные пластины для ремонта черепных дефектов, изготовленные с помощью станков с ЧПУ из пластинчатой заготовки GR23.
- Хирургические инструменты и оборудование операционной:Многоразовые хирургические ретракторы, направляющие для резки костей, пробные имплантаты для интраоперационной калибровки, лотки для стерилизации и прокладки для минимально инвазивных хирургических инструментов - — все это требует повторной стерилизации в автоклаве без разрушения материала.
- Устройства для имплантации сердечно-сосудистой системы и мягких тканей:Компоненты титанового корпуса кардиостимулятора и дефибриллятора, структурные каркасы сердечного клапана, заготовки трубок-предшественников сосудистых стентов и корпуса кохлеарных имплантатов, долгосрочная -биосовместимость которых внутри человеческого тела не-не подлежит обсуждению.
- OEM-производство медицинского оборудования и контрактное производство:Производство OEM-систем имплантатов для ортопедических и стоматологических брендов, -обработка пластин для имплантатов-под конкретного пациента на основе данных КТ/САПР, а также прототипирование для конструкций имплантатов следующего-поколения - — все это производится из сертифицированного ASTM F136 пластинчатого материала GR23 с полной отслеживаемостью EN 10204 3.1.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: вы производитель или торговая компания?
О: Мы являемся профессиональным и опытным производителем титановой продукции в Китае.
Вопрос: Можете ли вы обеспечить индивидуальную обработку?
А: Да. Baoji Yibaite поддерживает резку, гибку, штамповку, обработку на станках с ЧПУ и глубокую вытяжку по чертежам заказчика.
В: Каков срок доставки?
О: обычный размер на складе в течение 3–7 дней; Изготовление по индивидуальному заказу около 10–15 рабочих дней.
Вопрос: Какие стандарты у вас?Титановые пластины GR23 соответствовать?
A:Наши титановые пластины GR23 соответствуютАСТМ Ф136для деформируемого материала хирургических имплантатов ELI Ti-6Al-4V иАСТМ Б265для определения размеров полос, листов и пластин из титана и титановых сплавов. Основной материал – этоТитановый сплав марки 23 (Ti-6Al-4V ELI). Каждая тарелка поставляется с полнымСертификат испытаний материала в соответствии с EN 10204 3.1. В сертификате подробно указан прослеживаемый химический состав.Межузельные элементы строго контролируются - кислород менее или равен 0,13 %, углерод менее или равен 0,08 %, азот менее или равен 0,05 %, водород менее или равен 0,012 %- для максимизации пластичности и трещиностойкости при эксплуатации имплантатов. Также сообщается о механических свойствах, при этомпредел прочности на разрыв больше или равен 860 МПа, предел текучести больше или равен 795 МПа, удлинение больше или равно 10 %.. Каждая пластина подвергается100% контроль размеровтолщина покрытия, ширина, длина, плоскостность и состояние поверхности.Исследование микроструктурыможет быть добавлен в качестве опции для проверки равномерного равноосного размера альфа-зерен в соответствии с требованиями ASTM F136.PMI (Положительная идентификация материала)Также доступны испытания готовых пластин для OEM-заказчиков медицинского оборудования, которым требуется полная проверка сплава перед отправкой материала в производство имплантатов. Производство работает подСистемы менеджмента качества ISO 9001 и ISO 13485.на нашем предприятии в «Китайской Титановой Долине» (Баоцзи).
Вопрос: Какие виды обработки поверхности доступны?
A: Маринованная поверхность, полированная, матовая, пескоструйная обработка и зеркальная отделка являются дополнительными.
Наша фабрика
