Медицинские титановые трубки тесно связаны с жизнью человека. Любые проблемы с ними не пустяки. Лучше потратить немного больше денег и выбрать надежного производителя и качественную продукцию. Вот несколько советов по выбору для вашей справки!
Если биосовместимость не будет соответствовать стандартам, при имплантации возникнут проблемы.
Самым важным требованием к медицинским титановым трубкам является их биосовместимость. Ведь их предстоит имплантировать в тело человека. Не любая титановая трубка может быть использована в качестве медицинского устройства.
При закупке производитель обязан предоставить квалификационный сертификат медицинского-класса.
Ознакомьтесь со стандартом ASTM F67, который является основным стандартом для медицинских титановых трубок.
Выберите производителя, который специализируется на медицинских титановых трубках. Такой производитель будет иметь полную медицинскую квалификацию и более надежен.
Обработка поверхности не соответствует стандартам и не отвечает медицинским требованиям.
К поверхности медицинских титановых трубок предъявляются чрезвычайно строгие требования. Если шероховатость слишком высока, на ней легко размножаются бактерии, возникают инфекции, а также ухудшается прилегание после имплантации.
Сначала визуально проверьте гладкость поверхности. Не должно быть царапин и заусенцев, изделие должно быть гладким и приятным на ощупь, чтобы соответствовать требованиям.
Производитель обязан предоставить протокол испытаний на шероховатость поверхности, который должен соответствовать стандарту Ra < 0,8 мкм.
Надежные производители имеют отработанные процессы обработки поверхности и не допускают грубых или дефектных условий.
Недостаточная чистота, чрезмерные примеси создают риски.
Требования к чистоте медицинских титановых трубок чрезвычайно высоки. Внутри не должно быть лишних примесей, иначе после имплантации в организм человека примеси могут повлиять на здоровье человека и вызвать различные проблемы.
Производитель должен предоставить отчет об испытаниях на чистоту, в котором четко указано, что чистота превышает 99,9%.
Откажитесь от использования титановых трубок промышленного-класса для изготовления медицинских трубок. Чистота промышленного-титана просто не соответствует медицинским стандартам.
Выбирайте производителей с профессиональными процессами очистки, так как качество сырья гарантировано, а чистота надежна.
Недостаточный контроль создает потенциальную угрозу безопасности
Испытания медицинских титановых трубок гораздо более строгие, чем испытания обычных титановых трубок. Каждый показатель должен пройти проверку, и ни один элемент не может быть пропущен.
Производитель должен предоставить полный набор протоколов испытаний, и ни один из них не может быть пропущен.
Предпочитайте выбирать производителей, которые могут предоставить сторонние-отчеты об испытаниях. Стороннее тестирование-более авторитетно и надежно.
При подписании договора четко укажите «Нет условий возврата или обмена, если тест неполный», чтобы избежать споров в дальнейшем.
Подводя итог, при выборемедицинские титановые трубки, запомните эти 4 пункта и обязательно не попадайте в ловушки.
Проверьте квалификацию: иметь медицинское образование, соответствовать стандартам ASTM F67 и иметь соответствующие квалификационные сертификаты.
Проверьте поверхность: гладкая поверхность, шероховатость Ra < 0,8 мкм, отсутствие царапин и заусенцев.
Проверьте чистоту: чистота должна быть выше 99,9% и иметь отчет об испытаниях на чистоту.
Проверьте тесты. Они должны быть всеобъемлющими и включать полный набор отчетов-отчетов о тестировании сторонних производителей.
Компания новых материалов Баоцзи Ибайтэ, Лтд.
-профессиональный производитель медицинских титановых пластин
ИСО 13485
ИСО 9001:2015
Отчет об испытаниях