В середине - в июле наша компания стала свидетелем важной вехи в аудитах двойного качества. Команда аудита от нашего партнера, Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd., а также эксперты, специализирующиеся на сертификации системы управления качеством медицинского устройства ISO 13485, прибыла одновременно. Они провели тщательный обзор всего нашего процесса производства и обработки титана, а также качества продукции. Это ознаменовало еще одну авторитетную проверку системы управления качеством нашей компании в секторе Medical -.
Аудит партнера: углубление сотрудничества, стандарты качества здания
Компания Xi'an Saite Simai, в качестве важного внутреннего партнера для High - Конец титанового сплава, отправила команду технического качества для проведения комплексной оценки нашей производственной линии, тестирования лаборатории и управления цепочками поставок. Аудиторская группа сосредоточилась на контроле состава медицинских титановых стержней и пластин, однородности микроструктуры и процессов обработки поверхности и проверила систему отслеживания продукта. После тщательного обзора команда Setsmi высоко оценила наше интеллектуальное оборудование для обработки точности и производственный процесс медицинских титановых материалов- в соответствии со стандартами ASTM F136. Обе стороны достигли углубленного намерения на длинном - Термин «Техническое сотрудничество» для титановых сплавов, используемых в ортопедических имплантатах.
Сертификация медицинской системы: расширение возможностей, расширение высокого - конечного рынка
Во время системы AN - Сайта ISO 13485: 2016 г., эксперты по сертификации, эксперты по сертификации провели всестороннюю оценку возможностей контроля качества нашей компании в секторе медицинских титановых материалов через - Проверка сайта и интервью. Область аудита охватывала весь процесс от закупок сырья, обработки, асептической очистки до проверки отгрузки, с особым вниманием к управлению данными биосовместимости продукта и контролем чистых семинаров. Экспертная группа полностью подтвердила достижения нашей компании по строительству управления рисками медицинского устройства, проверки процессов и механизмов реагирования на жалобы клиентов, отмечая, что производственная система нашей компании для медицинского имплантата - Материалов класса полностью соответствует международным стандартам.
Благодаря аудитам для улучшения, укрепить лидерство в отрасли
Генеральный директор подчеркнул на заключительном собрании: «Двойные аудиты представляют собой не только полную проверку существующей системы управления, но и стратегическая возможность для повышения качества. Мы строго следуем за стандартами медицинской системы ISO 13485 и непрерывно оптимизируем полную цепную контроль качества от титана на конечный продукт, обеспечивая более надежные титаниумные материалы для высоких Devisices {{2} ортопедия и стоматология ".
Успешное завершение этого аудита не только укрепило Фонд взаимного доверия со стратегическими партнерами, но и установило надежную гарантию квалификации для вступления компании в глобальную цепочку поставок медицинского устройства. В будущем мы будем продолжать выполнять качественную приверженность «нулевых дефектов в титановых материалах, 100% в медицинских» и повышение модернизации медицинского сплава титана с помощью технологических инноваций.